|
Г. [место подписания доверенности] |
[число, месяц, год] |
[Наименование организации - зарубежного производителя, место ее нахождения, регистрационные данные] в лице [должность руководителя, Ф. И. О. полностью], действующего на основании [вписать нужное], настоящей доверенностью уполномочивает
[наименование организации с указанием организационно-правовой формы, место ее нахождения] в лице [должность руководителя, Ф. И. О. полностью], действующего на основании [правоустанавливающий документ]:
- представлять интересы производителя (разработчика) [наименование организации] перед уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с целью государственной регистрации лекарственных средств;
- подписывать и заверять печатью документы, входящие в состав регистрационного досье лекарственного препарата: проекты нормативной документации/ фармакопейной статьи предприятия, инструкции по применению и макетов упаковок лекарственного препарата;
- подписывать все необходимые документы: соответствующие договоры, контракты, заявки, заявления, корреспонденцию, любые другие документы, в том числе и финансовые;
- вести переписку с компетентными органами и учреждениями, проводить переговоры, давать пояснения;
- оплачивать услуги;
- подавать и получать документы с целью:
Государственной регистрации лекарственного препарата,
Внесения лекарственного средства в государственный реестр лекарственных средств,
Внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированных лекарственных препаратов,
Регистрации цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств,
Проведения клинических исследований лекарственных препаратов,
Ввоза/вывоза образцов лекарственных средств, стандартных образцов, биологических материалов в рамках государственной регистрации лекарственных средств в Минздравсоцразвития России;
- предоставлять образцы лекарственных средств в ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" для проведения экспертизы качества в целях государственной регистрации и внесения изменений в регистрационные досье зарегистрированных лекарственных препаратов и лекарственных средств, включенных в государственный реестр;
- представлять интересы производителя (разработчика) [наименование организации] в процессе экспертизы при государственной регистрации (перерегистрации, внесении изменений) лекарственного средства;
- регистрационное удостоверение оформить на [указать наименование юридического лица].
Доверенность выдана [с правом передоверия без согласия доверителя/без права передоверия] сроком на [вписать нужное].
[должность руководителя организации-доверителя, подпись, инициалы, фамилия]
М. П.